La FDA aprueba Remdesivir para tratar COVID-19

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos otorgó el viernes autorización de uso de emergencia para el remdesivir antiviral para tratar COVID-19

Aunque los ensayos clínicos del medicamento para el tratamiento del nuevo coronavirus, SARS-CoV-2, han producido resultados mixtos, el estudio más grande hasta la fecha sugirió que hasta el 50 por ciento de los que recibieron el medicamento durante un período de cinco días mostraron una mejoría en los síntomas .

Aproximadamente el mismo porcentaje fue lo suficientemente bueno como para ser dado de alta del hospital dentro de las dos semanas de recibir su primera dosis del medicamento, que se administra por vía intravenosa.

La agencia dijo que el medicamento no ha sido aprobado como tratamiento general para COVID-19.

 Por el contrario, solo está destinado al uso de emergencia en pacientes gravemente enfermos que han sido hospitalizados.

"La acción de hoy es un paso importante en nuestros esfuerzos para colaborar con innovadores e investigadores para proporcionar a los pacientes enfermos acceso oportuno a nuevas terapias cuando sea apropiado, al mismo tiempo que respalda la investigación para evaluar si son seguros y efectivos", dijo el director de la FDA Stephen Hahn dijo en un comunicado.

El estudio más amplio, realizado por el fabricante del medicamento Gilead Sciences, encontró que los participantes que recibieron el medicamento dentro de los 10 días posteriores al inicio de los síntomas habían mejorado los resultados en comparación con los tratados después de más de 10 días.

El tiempo de mejoría clínica para el 50 por ciento de los pacientes fue de 10 días con un régimen de cinco días del medicamento y de 11 días para los pacientes con un régimen de 10 días.

Para el día 14 de tratamiento, el 65 por ciento de los participantes en el grupo de tratamiento de cinco días y el 54 por ciento en el grupo de tratamiento de 10 días lograron la recuperación clínica.

Para el día 14, el 62 por ciento de los pacientes tratados temprano también pudieron ser dados de alta del hospital, en comparación con el 49 por ciento de los pacientes que fueron tratados tarde, dijo Gilead.

Otro estudio publicado a principios de esta semana por The Lancet encontró que los pacientes con COVID-19 tratados con remdesivir tenían el doble de probabilidades de desarrollar problemas respiratorios graves, incluido el síndrome de dificultad respiratoria aguda, que los tratados con placebo.

Sin embargo, el estudio también dijo que los que recibieron el medicamento se recuperaron hasta cinco días más rápido que los que recibieron atención estándar sin él.